综合资讯

comprehensive
综合资讯
艾德生物试剂产品获医疗器械注册证
 

  称,根据国家药品监督管理局20日官网发布的《2018年11月20日准产批件发布通知》,公司旗下一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证。

  具体看,该产品名称为“人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”,试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。

  公告称,该二代测序(NGS)产品获批2大癌种、5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的基因变异。该医疗器械注册证的取得体现了艾德生物全方位响应临床检测需求的一贯理念。至此,艾德生物在PCR、NGS、FISH等多个技术平台的产品均已获得法规批准,将为临床提供多技术平台、合规的、全方位的检测服务,对公司未来的发展将产生积极影响。

  4月18日板块复盘:潜在市场规模在万亿级别 千亿级别的燃料电池龙头有望形成(附图表)

  国家外汇局最新定调!外资持股占比明显低于发达国家 资本流入仍有较大空间

  4月18日板块复盘:潜在市场规模在万亿级别 千亿级别的燃料电池龙头有望形成(附图表)

  国家外汇局最新定调!外资持股占比明显低于发达国家 资本流入仍有较大空间

  国家外汇局最新定调!外资持股占比明显低于发达国家 资本流入仍有较大空间

  奔驰女车主收200万“封口费”?又有车主坐上引擎盖?维权事件远未结束...

  东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。


活动五-新宝5注册平台1_1970高奖金官网 活动四-新宝5注册平台5_1970高奖金官网just go 活动三-新宝5注册平台4_1970高奖金官网 活动二新宝5注册平台3_1970高奖金官网 活动一新宝5注册平台2_1970高奖金官网